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ADC一体化平台

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效劳项目

成药性评估研究

  • 理化特征剖析
  • 翻译后修饰剖析
  • 稳固性剖析
  • 黏度/消融度剖析
  • 处方前研究

处方开发

  • DOE设计
  • 贮存稳固性研究
  • 降解途径剖析
  • 配伍稳固性研究
  • 效期展望
  • 剂型选择

辅料筛选

  • 外貌活性剂筛选
  • 稳固剂筛选
  • 螯合剂筛选
  • 冻干;ぜ辽秆

包材筛选及相容性研究

  • 包装方法选择
  • 包装材质选择
  • 溶出物/浸出物剖析
  • 冻干粉复溶系统筛选与研究

冻干曲线开发

  • 预冻方法研究
  • 干燥温度、压力、时间研究
  • 高浓度概略积冻干参数开发
  • 参数控制规模研究
  • 工艺放大研究

制剂工艺开发

  • 冻融研究
  • 混淆研究
  • 除菌过滤研究
  • 灌装研究
  • 冻干研究

高浓度制剂开发

  • 降黏剂研究
  • 抗氧化剂研究
  • 稳固性研究
  • 冻融研究等
优势

– 平台化研发手艺优势

– 平台化工艺流程

– ADC制剂工艺开发

– 高浓度卵白制剂开发

– 卵白药物立异剂型开发

– 团队履历富厚,为多个产品乐成实现中美申报

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实验室
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