原液生产
尊龙凯时拥有切合GMP规范的生物药商业化生产基地,配备数条细胞建库线(含自力细胞建库车间)和数条自力原液生产线,可提供细胞建库(MCB、WCB),以及200 L、500 L和2000 L规格的抗体原液生产效劳,总产能已突破20,000 L。
– 接纳国际一线品牌的生产装备,包括Cytiva的一次性扬弃型反应器和层析系统,Millipore和Pall的超滤系统。
– 接纳一次性生产手艺,通过高无邪性的生产战略,可同时分阶段多批次、多规格生产。
– 富厚履历,已完成数十个产品原液生产,包括乐成完成多批次上市产品生产。
案例
项目亮点
成熟的放大工艺
制订了3 L小试规模放大至2000 L商业化规模的生产战略,并乐成完成
精准的解决计划
为客户提供降本增效计划,国产品料替换入口,本钱显著下降;工艺优化,接纳率提高9%
高效的执行力
超妄想完成项目,涵盖了18个批次小试研究、9个要领转移、4个要领开发与验证事情
商业化生产要害数字
生产车间