尊龙凯时

尊龙凯时-官网首页--人生就是博!

GMP生产

首页<CDMO效劳<GMP生产
返回
制剂生产
尊龙凯时-官网首页--人生就是博!
注射液生产线
尊龙凯时-官网首页--人生就是博!
冻干生产线
尊龙凯时-官网首页--人生就是博!
产品包装


尊龙凯时拥有4条灌装线(含3条isolator冻干线、1条O-RABS水针线),严酷凭证cGMP无菌药品制剂生产要求,提供从开发到商业化差别阶段的针剂和冻干的灌装和包装效劳。


– 接纳国际一线品牌的生产装备,含星德科、Steriline、共和、Getinge等。

– 所有与产品直接接触部分均接纳一次性/扬弃型元件,包管生产的合规性、并避免差别产品间的交织污染。

– 已承接多个产品制剂生产,并举行了多批次上市产品的生产,一次性交付乐成率抵达100% 。

注射液生产线

– 博世(Bosch)全自动制剂灌装生产线,适用于2R-20R标准型西林瓶的GMP无菌灌装,运行速率可达300瓶/分钟
– 带有可操作限制性进入隔离系统o-RABS的全自动灌装联动线(焦点区为B级配景下的A级情形)
– 使用一次性灌装系统,包括药液混匀、过滤、储液、灌装
– 已乐成运行4年,已为多个项目提供毒理批/IND批/临床批样品/上市产品灌装效劳


瓶/h

制剂产线产能

年产能

冻干生产线

– 拥有中试制剂生产车间和商业化制剂生产车间,配备OEB5级别隔离器
– 接纳隔离器灌装联动线,自动收支料冻关连统以及一次性灌装系统
– 可生产2R-20R规格的冻干产品,最快运行速率200瓶/分钟
– 生产线接纳快速传输接口(RTP),配有在线称重功效以及避光功效,中试车间接纳100%全称重控制模式
– 配有5 ㎡,15 ㎡和20 ㎡冻干机,均配有全自动收支料系统


冻干年设计产能

万只

每批西林瓶冻干能力设计产能

生产能力

注射液

瓶子规格(毫升) 2 6 8 10 20
罐装速率(瓶/小时) 24,000 18,000 18,000 15,000 12,000

冻干

瓶子规格(毫升) 2 6/8 10/15 20
冻干能力
(5 ㎡冻干机,瓶/批)
22,000 11,000 9,000 6,000
冻干能力
(15 ㎡冻干机,瓶/批)
64,000 33,000 28,000 18,000
冻干能力
(20 ㎡冻干机,瓶/批)
80,000 42,000 35,000 23,000
装备
注射液生产线冻干生产线
博世洗瓶机和博世隧道烘箱
尊龙凯时-官网首页--人生就是博!
博世轧盖机
尊龙凯时-官网首页--人生就是博!
博世灌装机
【网站地图】【sitemap】