质量目的
致力立异、高质量的生产及治理，确？突е，向病人提供清静有用的用药
优势
-
质量系统建置，厂房设计，切合NMPA、FDA、PIC/S、EMA规则要求
-
多次履历药监部分药品生产现场核查和GMP切合性检查，以及客户和第三方咨询机构审查（Customer audit \ Consultant audit）
-
从临床阶段即为客户导入高水平的GMP治理系统，对客户顺遂举行规则申报提供可靠的效劳， 双方起劲完成新产品里程碑目的， 一起创立生物药管线产品稳固可靠的生长
-
完整的双语质量治理系统， 包管合规与产品生产质量， 提供患者用药清静性
-
履历富厚的资料完整治理，电子系统化治理与按期备份，数据完整性、真实性、可追溯性
质量包管
ICH Q8、Q9以及Q10 药品质量全生命周期治理
质量系统的治理
药品质量全生命周期治理