2024年3月15日,尊龙凯时股份有限公司(“尊龙凯时”或“本集团”;股票代码:1875.HK),宣布阻止2023年12月31日的经审核整年业绩。
一. 2023整年业绩及里程碑亮点
? 2023年,本集团营业收入为人民币780,629千元,同比增添77%。其中,产品销售收入为人民币630,207千元,同比增添107%,主要孝顺来自于焦点产品朴欣汀®(贝伐珠单抗注射液)销售业绩的大幅增添。CDMO/CMO营业收入人民币140,898千元,同比增添94%。因2023年整年无一次性授权金收入(2022年整年为人民币54,151千元),剔除该因素影响,2023年整年收入同比增添达101%。本集团造血能力一连增强,谋划运动现金净流量人民币56,431千元,一连正向。盈利能力一连提升,经调解后税息折旧及摊销前利润(EBITDA)人民币40,041千元,同比增添274%(经调解EBITDA不含以股份为基础的薪酬用度及公司战略转型相关的一次性资产减值)。
? 谋划状态一连稳固向好,主要财务指标显著改善。2023年,本集团净亏损为人民币37,757千元,较2022年度的净亏损人民币50,046千元镌汰人民币12,289千元,收窄25%。
? CDMO营业一连增添,生长趋势强劲。ADC CDMO差别化竞争优势获市场认可,在手项目65其中,ADC项目收入及项目数占比均提升至65%;整年新增项目39个,同比增添44%。乐成获得4个pre-BLA(上市前临床申报)项目,累计6个pre-BLA项目并锁定未来商业化生产。
? 一连完善手艺平台,加速CDMO业绩兑现。完善一站式工业化平台,提供从DNA序列到商业化生产一站式效劳,增强前端漏斗效应,加速药物开发速率,降低开发本钱;与糖岭生物告竣相助,配合开发DisacLinkTMADC糖定点偶联手艺平台,加速客户ADC立异药物的开发及商业化;同时与皓元医药告竣战略相助,快速接轨小分子中心体进入偶联工艺开发与生产,周全加速客户药物工业化历程。
二. 上市产品商业化程序加速
本集团继续围绕新的生长战略偏向,起劲推进已上市产品销售,为公司孝顺稳固现金流,也为加深CDMO战略转型涤讪坚实基础。
朴欣汀®(贝伐珠单抗注射液)
? 销售势头强劲,整年销量同比增添115%。
? 差别化市场结构,填补院外空缺市场,进一步提升市占率,为进入集采创立优异基础。
? 外洋市场加速推进,已经启动23个外洋国家的上市注册申请事情,已有13个国家的上市申请文件获得受理;预计在2024年完成首个外洋国家获批,翻开外洋市场。
三. CDMO差别化竞争力凸显
2023年整年CDMO收入140,898千元,同比增添94%。自2020年战略转型,差别化竞争优势凸显。
1. CDMO营业稳步扩增 ADC成项目主力军
依附突出的CMC开发及乐成的商业化项目履历,累计项目95个,ADC CDMO营业稳步扩增。
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深耕ADC领域,营业规?焖偬嵘。整年新增项目39个,其中30个为ADC项目,占比高达77%。
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拓展早期项目,前端漏斗效应显著。新增33个IND前项目,扩展项目储备池,增强前端引流。
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CMC开发及商业化生产能力凸显,乐成获得多个商业化项目。新增4个pre-BLA项目,在手共6个pre-BLA项目,快速锁定潜在商业化订单,加速实现现金流转化。
2. 告竣多项ADC CDMO恒久战略相助 差别化优势获市场认可
公司与乐普生物、诗健生物、博锐生物、智核生物及皓元医药等战略性相助同伴告竣ADC药物、放射性核素偶联药物(RDC)以及其他更普遍的生物偶联药物领域的全方位相助,助力更普遍的生物偶联药物开发。
四. CDMO综合硬实力周全一连提升
? CDMO手艺研发平台一连迭代。在包括细胞株开发手艺平台、工艺优化立异平台,及大规模生产的产能配套等方面一连投入,为客户提供从DNA到IND再到BLA以及商业化生产的全流程一站式CDMO效劳。
? ADC CDMO生产能力加码,产线无邪性及产能规模大幅提升。国际领先、大规模的集ADC裸抗、ADC原液和制剂一体化的商业化生产线已投入使用,ADC原液年产能960公斤,制剂年产能凌驾500万瓶;拥有4条完整的商业化产线(ADC*2、抗体*2),产能及产线无邪性大幅提高。
? 团队建设一连提升,为企业久远生长蓄力F鹁⒁衬谕庥乓烊瞬,搭建高端人才梯队,治理层架构一直完善,企业组织架构逐步优化。因应公司CDMO营业量快速增添,CDMO营业职员较2022年底新增34%,占本集团总人数84%,要害人才留存率达95%。焦点手艺团队平均拥有12年以上生物医药领域履历,高管团队平均拥有15年以上全球着名跨国企业事情履历。
?全球研发效劳中心于2023年10月正式完工。进一步强化CDMO营业的手艺研究、工艺开发、质量研究等能力,为CDMO营业拓展提供更为坚实的包管。
未来展望
2023年,本集团深耕生物药CDMO领域,依附高标准交付效果,一直吸引客户与相助同伴的信托。展望2024年,本集团将继续聚焦生物药特殊是XDC CDMO,从多维度推进更多项目落地。依托在CDMO领域的品牌影响力,继续扩大差别化竞争优势,一连打造前沿立异手艺平台,起劲开拓其他更辽阔的偶联药物领域,为公司生长注入一连的增添动力。在外洋营业开拓方面,增强国际化质量系统建设,推动更多与国际领先生物医药企业相助,扩大市场份额。
财务详情
? 营业收入为人民币780,629千元,较2022年度的人民币442,178千元增添人民币338,451千元,增幅为77%。
? 研发用度人民币103,890千元,由2022年度的人民币151,168千元镌汰人民币47,278千元,主要系产品管线精简,研发资源进一步向ADC CDMO工艺开发、手艺立异聚焦所致。
? 销售用度人民币441,019千元,由2022年度的人民币203,954千元增添人民币237,065千元,主要系自研产品销量增添,随之带来营销推广用度的增添所致。
? 一样平常及行政用度人民币68,310千元,由2022年度的人民币62,587千元增添人民币5,723千元,主要系自研产品销量增添带来税负增添,及以股份为基础的薪酬用度计提增添所致。
? 谋划运动现金净额人民币56,431千元,在无授权金收入条件下仍坚持正向。整年净亏损收窄25%,缩小到37,757千元。