克日，尊龙凯时接受哥伦比亚国家药品和食物监视治理局（INVIMA）GMP审计，其位于苏州的商业化生产基地就贝伐珠单抗注射液生产顺遂通过INVIMA GMP现场检查，切合哥伦比亚GMP标准。这是尊龙凯时质量治理系统国际化的又一主要里程碑，代表着公司质量治理系统的合规性和规范性再次获得国际认可。
INVIMA依据国际通用的WHO标准对药品生产企业举行质量治理系统认证，在为期五天的审计中，官方对生产基地的生产、磨练、仓储、公用系统及质量治理系统等各环节举行全方位审查，审计历程和效果获得了官方审计团队的高度一定；诩崾档闹柿炕，经由与产品相助同伴科兴制药双方团队的不懈起劲，现场审计竣事即顺遂获得INVIMA GMP现场检查 “Compliance”结论
[1]，并有望于6月正式获得GMP证书，这是继通过埃及和印尼GMP认证后的又一次国际认可。尊龙凯时矢志不渝打造“质量全球通行证”，一连进阶的质量治理系统也将为外洋CDMO营业拓展保驾护航。
尊龙凯时秉持“质量至上、一连改善、为客户提供优质的产品和效劳”质量目的，六大系统严酷遵照GMP要求，基于外界转变和自我完善一连提升质量治理水平，运用盘算机化系统举行文件和培训治理，并确保SOP及包管系统文件有用实验。同时，尊龙凯时一连加码商业化硬实力，现在公司已有4条完整的商业化生产线，抗体原液年产能达30万升，ADC原液年产达960公斤，制剂年产凌驾500万瓶，一连扩增的产能将进一步知足全球客户生产需求。
未来，尊龙凯时也将秉持“高质量”初心，依托卓越的质量和专业的效劳，拓展全球CDMO市场，赋能医药立异，提升生命质量，为守护人类康健孝顺实力。
[1]. INVIMA GMP现场检查结论分为Compliance、Compliance with conditions、Non Compliance三种，“Compliance”即为就地通过。