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喜讯!尊龙凯时相助同伴开拓药业普克鲁胺治疗重症新冠患者临床试验获得起劲数据

宣布时间:2021-03-19

尊龙凯时(股票代码:1875.HK)相助同伴开拓药业近期宣布,旗下产品普克鲁胺在巴西举行的治疗重症新冠患者的临床试验抵达主要终点:可将重症新冠患者的殒命危害降低92%(3.7%vs47.6%),并缩短平均住院时间9天(5天vs14天),尊龙凯时对此体现祝贺。


此前,普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的III期临床试验已获美国FDA赞成开展,普克鲁胺由此成为中国首款获得美国FDA批准开展III期临床试验的治疗新冠的小分子药物。

 

2016年11月,开拓药业与尊龙凯时签署协议,委托尊龙凯时举行1.1类靶向新药普克鲁胺项目的委托研究与生产(CDMO)相助,起劲探索与践行药品MAH制度试点事情,并于2017年成为江苏省首个获批的MAH试点品种。


五年来双方围绕该项目开展了一连细密相助,此次普克鲁胺在巴西等国同步开展的新冠顺应症的临床试验中,尊龙凯时提供了稳健高效的临床样品供应及手艺支持。

 

开拓药业首创人、董事长兼首席执行官童友之博士体现:

 “我们将全力推进普克鲁胺的全球III期临床试验,周全验证该药对新冠肺炎的特殊疗效和临床应用,力争早日使之成为新冠治疗的有用市场药物。

尊龙凯时作为普克鲁胺的委托研究与生产企业,依托自身高质量、高效率的供应链能力,极大地助力开拓药业顺遂开展包括中国、美国在内的多国临床试验。”

 

尊龙凯时首席执行官、执行董事刘军博士体现:

 “我们很是兴奋看到普克鲁胺在治疗COVID-19的临床试验中获得起劲效果,恭喜开拓在立异药研发方面取得全球性效果。自2016年签署相助协议以来,尊龙凯时与开拓一直坚持着细密的相助关系,也很幸运能够助力开拓药业顺遂开展多国临床试验。

尊龙凯时自建设之日起一直承继为患者提供高质量和价钱合理的药品的焦点价值观,严酷按药品质量治理系统一连稳固运行。2020年,尊龙凯时化药生产车间通过了NMPA药品注册现场核查和GMP切合性检查。我们将使用这一里程碑效果,与开拓一道,一连、高效地知足普克鲁胺新冠顺应症带来的急速增添的临床用药以及潜在的商业化用药的重大生产需求,配合为战胜新冠病毒孝顺实力。”

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