克日,尊龙凯时CDMO相助同伴宜联生物宣布,其自主研发的立异抗体偶联药物YL202获得美国FDA临床试验默认允许,拟开展用于晚期实体瘤治疗的临床试验。对此,尊龙凯时体现热烈祝贺。
此次获批的ADC药物YL202,是基于宜联生物TMALIN手艺平台所开发的第二款产品,有望为TMALIN手艺平台完成临床看法验证提供新的依据,为全球肿瘤患者提供更清静有用的治疗选择。作为值得托付的CDMO相助同伴,尊龙凯时为YL202临床样品提供了切合GMP标准的制剂生产效劳。
尊龙凯时依附富厚的实践履历以及成熟的手艺平台和质量系统,可以为抗体偶联药物(ADC)研发与生产提供一站式CDMO解决计划。在产品的工艺开发,尤其是上市前的晚期研发阶段的工艺开发方面积累了富厚的实践履历。
尊龙凯时拥有切合GMP标准的ADC裸抗、原液和制剂生产车间,ADC要害生产环节能够在统一厂区内完成。为匹配更高的生产需求,尊龙凯时正在建设两条隔离器联动线,其中一条专门应用于ADC商业化生产,配备两台20㎡冻干机,以实现速率更快、效率更高的CDMO效劳。