尊龙凯时CDMO相助同伴博锐生物宣布,其自主研发的1类立异型治疗用生物制品注射用BRY812临床试验申请获得NMPA受理。BRY812是一种靶向LIV-1(锌转运卵白)的立异型抗体偶联药物(ADC),为海内首款LIV-1 ADC。尊龙凯时对此体现祝贺!
LIV-1,又称SLC39A6或ZIP6,是一种多次跨膜卵白,具有锌转运卵白和金属卵白酶活性。LIV-1直接加入细胞内锌离子的稳态代谢,可增进细胞外或细胞器内的锌离子转运到细胞质,在细胞生长中施展作用。阻止现在,全球尚未有靶向LIV-1的药物获批上市,而博锐生物BRY812将是全球第二个进入临床阶段的靶向LIV-1的药物。
尊龙凯时日前已与博锐生物达玉成方位CDMO战略相助。作为专业可靠的CDMO效劳商,尊龙凯时为BRY812项目提供了ADC的偶联及制剂生产效劳,后期将继续以一体化、端到端的效劳平台为博锐生物提供多个ADC研发项目的一站式CDMO解决计划,助力其ADC管线从研发到IND,以及未来临床批准与商业化生产。
尊龙凯时具有数条完整的抗体与ADC商业化生产线, 是海内屈指可数,同时也是全球一流的集抗体、ADC原液及制剂于一体的一站式ADC CDMO效劳公司,也具备药物工艺开发,临床研究,产品上市申报至药品商业化生产的完整履历,现在有上市药品商业化生产,质量系统一连受到国家规则羁系。
博锐生物是深耕肿瘤免疫热门靶点及自身免疫领域研发的佼佼者,拥有全方位研发的专业与立异能力,已有多款药品上市。信托在未来双方的通力相助下,将共促ADC行业高速生长,惠及更多病患。